Un ensayo clínico unicéntrico que evalúa el ritmo de mejora en la elasticidad, firmeza, luminosidad, uniformidad, pigmentación y arrugas de la piel a lo largo de 42 días de uso, medido mediante instrumentos calibrados, evaluación experta y autoevaluación de los participantes.
31 adultos sanos (29 mujeres, 2 hombres) de entre 35 y 55 años, con una edad media de 47,9 años. Todos los participantes cumplieron con la totalidad de los criterios de inclusión, incluyendo la autopercepción de piel apagada, áspera y con falta de elasticidad.
SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., sucursal de Hangzhou, un laboratorio de evaluación independiente y acreditado.
Un ensayo clínico unicéntrico realizado durante 42 días. La piel se evaluó al inicio (día 0) y nuevamente en los días 7, 21 y 42, en un entorno controlado a 21±2 °C de temperatura y 50±10 % de humedad relativa.
Las participantes utilizaron ZIIP HALO sobre la piel limpia y seca, con gel aplicado, en dos sesiones de 4 minutos al día, siguiendo un ciclo de dos días de uso y uno de descanso, en todo el rostro durante el período de 42 días.
Imágenes con VISIA-CR y Primos-CR, Glossymeter® GL200 y Cutometer® dual MPA580, junto con evaluación experta dermatológica y autoevaluación de las participantes. Significancia establecida en p<0,05.
Lee el informe completo de evaluación de SGS-CSTC N.º HZCPCHE23000148 aquí.
Ritmo medio de cambio respecto al día 0, por punto de medición. Las cifras del último día son estadísticamente significativas (p<0,05) salvo que se indique lo contrario.
| MEDIDA | DÍA 7 | DÍA 21 | DÍA 42 | PARTICIPANTES MEJORARON |
| Volumen de arrugas — Frente | −22% | −24% | −28% | 97% |
| Área de arrugas — Frente | −14% | −16% | −20% | 94% |
| Volumen de arrugas — Patas de gallo | −12% | −16% | −20% | 84% |
| Elasticidad de la piel (R5) | +10% | +13% | +20% | 100% |
| Elasticidad de la piel (R7) | +14% | +21% | +27% | 100% |
| Firmeza de la piel (F4)† | −9% | −16% | −24% | 100% |
| Brillo de la piel | +2% | +6% | +10% | 100% |
| Uniformidad de la piel (Intensidad-SD)† | −5% | −7% | −11% | 100% |
Entre el día 7, el día 21 y el día 42, los resultados muestran una tendencia constante: el aspecto de la piel sigue mejorando con el paso del tiempo.
Dos parámetros, la firmeza de la piel (F4) y la uniformidad del tono de la piel (Intensity-SD), se interpretan de forma inversa: en ambos casos, una disminución indica una mejora. F4 mide cuánto se deforma la piel al aplicar presión, por lo que una puntuación más baja refleja una piel con un aspecto más firme. Intensity-SD mide la variación del tono de la piel, por lo que una puntuación más baja indica un tono más uniforme. Ambos parámetros mejoraron en el 100 % de los participantes, hasta un 24 % y un 11 %, respectivamente.
A lo largo de 42 días, el dispositivo ZIIP HALO demostró su eficacia en la reafirmación de la piel, la reducción de arrugas y el aclaramiento de la piel.
— SGS-CSTC Evaluation Report No. HZCPCHE23000148
